一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？ 
2024-06-08 17:44:17
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打…一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？
2024-06-08 19:14:42
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验
2024-06-08 02:44:53
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？
2024-06-08 18:02:31
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全...一周药闻 | 礼来宣布新药abemaciclib二期临床至主要终点
2024-06-08 22:52:09
提问者: 未知
9、gordian surgical 宣布其创新套管针troclose1200 获美国 fda 批准上市。10、kadmon 宣布向美国 fda 提交其**恩汀仿制药 kd034 的上市申请。11、viking therapeutics...一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？
2024-06-08 05:05:50
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打压是毫不奇怪的。这些说法有道理吗？四期临床试验需要科室的gcp认证么？
2024-06-08 22:38:32
提问者: 未知
请教前辈们药品的四期临床试验还需要科室认证过么？...药物批准上市后，**局在批件中附带说明需要针对性地进行xx研究，作为批准上市条件，再注册时必须提供该临床研究资料，...临床试验主要分几期？
2024-06-08 02:41:53
提问者: 未知
临床62616964757a686964616fe4b893e5b19e31333431373336试验主要分4期 1、ⅰ期临床试验 包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：...临床试验中，ae为什么说它是不良或者非预期的？
2024-06-08 23:23:34
提问者: 未知
the old term"side effect"has been used in various ways in the past,usually to describe negative(unf**orable)...对于已上市的药品，药品上市后不良反应的定义已被广泛...药物临床试验责任险的赔付原则
2024-06-08 17:10:19
提问者: 未知
通常，药物临床试验责任险的赔付原则与保险原理与实务的原则一致，即包括： 最大诚信原则 最大诚信原则保证保险合同当事双方能够诚实守信，对自己的义务善意履行。包括如下内容： 保险人的告知义务 保险人应该对保险合同的内容即术语、目的进行明确说明。投保人的如实告知义务 投保人应该对...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。