生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**药品标准的注册申请属于( )。

一本正经 2024-05-27 01:39:36
最佳回答
【答案】b【答案解析】新药申请,指未曾在**境内上市销售的药品的注册申请,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报,生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**标准的生物制品按照新药申请的程序申报;仿制药申请,指生产**食品药品监督管理**已批准上市的已有**标准的药品的注册申请,故86题选b.。 20210311
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