上市后药品再评价阶段属于（） a.一期临床试验 b.二期临床试验 c.三期临床试验 
2024-05-21 11:26:27
提问者: 未知
参**：d解析：本题考查的是药品临床评价。（1）ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据...为什么要参加临床试验
2024-05-21 15:40:55
提问者: 未知
所谓临床指在病人或者志愿者身上的药物研究，目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。 临床药物试验需要遵守哪些原则呢？我们在药物临床试验中需要遵循三个原则：科学原则、法律法规、**原则。简单来讲，就是说临床药物试验必须要科学合理，必须要符合相关法律法规，必须讲究**道德。当药物临床试验的科学性、法规性与**性发生矛盾时，我们应把**问题摆在首位。为保护咱们受试...参加人体药物临床试验对身体有害吗？可以去参加吗？
2024-05-21 20:43:51
提问者: 未知
分情况，挨个说1国外已上市原研药国内临床试验，未知风险最小（已知风险在说明书上），就是此类药物为了…药物临床试验有危险吗
2024-05-21 19:00:15
提问者: 未知
我同学是医生，他说一般情况下可能会有一定的副作用，但是毕竟是人，不是小白鼠。没信心的药是不会拿来人来临床实验的，之前一定已经进行了大量的动物实验了。还得看是几期的。。。。一般来说1期是最危险的制药企业做临床试验和cro企业做临床试验有区别吗？合瑞阳光是属于cro公司吗？
2024-05-21 04:49:49
提问者: 未知
属于的啊，合瑞阳光还是国内优先开展0期临床试验的cro公司。一般制药企业自己做的话会比较的费时，也比较的费人力，现在大多都是找cro公司去做，cro公司可以缩短临床试验周期，保障项目进度，可以为制药企业省时省力。药物临床试验对申请人有哪些要求？
2024-05-21 04:45:10
提问者: 未知
药物临床试验对申请人有以下要求。申报时应遵循下列程序：(1)申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验 ...②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。...请问苯达莫司丁药物临床试验现在还能参加么?
2024-05-21 04:46:48
提问者: 未知
是家属去趟天津带齐资料还是电话咨询下合适?谢谢 苯达莫司汀的临床试验仅仅针对慢性淋巴细胞白血病的，ga101也是如此。边缘区淋巴瘤不是...现在还没有上市，预计明年差不多。...药物临床试验第三方稽查企业有哪些
2024-05-21 14:47:46
提问者: 未知
药品临床是药品安全有效的重口，临床试验数据的真实性关乎性命，尤其重一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资，如果不把握好临床试验的重要关口，临床数据失真，往往导致上市后药效差，大大减低药品销售量，甚至退市。怎么才能提高临床试验质量？这都关系到哪些环节？媒体记者就相关问题采访了业内人士。临床试验数据不被国际认可新药上市要经过研发、药物临床试验、审批多个环节。药物临床试验是检验药品安全有效的重要步骤。...请问您知道sfda对临床试验的机构复审要求吗
2024-05-21 15:42:33
提问者: 未知
一般机构资格认定即将满3年时，应向sfda提出复核检查申请，然后根据要求在网站填报相关资料，并上交纸质资料后，sfda会安排专家组到机构进行复核检查。关于复核检查现场检查的要求，网站上有《关于发布药物临床试验机构资格认定复核检查标准的公告》(2009-11-02)，但仅以此标准是不够的，还要结合sfda...临床试验需要的时间真的是1到3年不等？
2024-05-21 14:41:39
提问者: 未知
临床是4期，一般2期就卡掉了。到三期就可以批准小量生产。三期结束可以上市。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。