没有医疗器械许可证的药店能不能卖一类医疗器械？ 
2024-05-31 11:59:32
提问者: 未知
1、没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。2、《医疗器械经营监督管理办法》有明确规定：第四条 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案...医疗器械注册人持有制可以带来什么好处？
2024-05-31 13:30:04
提问者: 未知
药品上市许可人制度的成功，让医疗器械人看到了希望。一直以来，获证周期长、资金投入高、资源闲置浪费、法规解读不全面、设计转换难度大等已成为医疗器械创业者的共同难题，也在一定程度上掣肘我国医疗器械行业的发展。“如出一辙”的行业背景让医疗器械人坚信：效仿“药品上市许可持有人制度”是医疗器械行业寻求发展的不二之选。整体看，医疗器械的上市许可持有人制度试点路径与药品大致类似。以下对医疗器械注册人制度政策进行...怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
2024-05-31 04:40:48
提问者: 未知
可以私聊我 具体二类医疗备案要求，根据《医疗器械监督条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、**、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。下面小编为大家解答，2018年二类医疗器械备案要求一、二类医疗器械备案要求...注册1类2类医疗器械公司能卖哪些产品
2024-05-31 05:46:07
提问者: 未知
第一类风险较低便于控制，如纱布针头之类的。第三类风险较高，对于注册和上市后的监管也要求较高，如心脏起搏器、**机、呼吸机等。注册和认证的的时候根据风险等级对医疗器械进行分类，不同类别的器械注册流程不一样，具体你的产品属于哪一类要看药监局的文件。怎样区分一类二类三类医疗器械？
2024-05-31 23:57:58
提问者: 未知
怎样区分一类二类三类医疗器械？例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。2:浙药:-二类，器械，三类，区分医疗器械产品注册证的办理方法？
2024-05-31 16:07:17
提问者: 未知
1.准备以下资料：产品标准及说明书的电子版医械注册申请表医疗器械生产企业资格证明适用的产品说明产品全性能检告2.到市食品药品监督管理局申请注册3.审核资料4.现场勘察5.批复6.领证奥咨达医疗器械咨询机构医用耗材属于哪类医疗器械
2024-05-31 15:26:32
提问者: 未知
不同使用风来险的医用耗源材的类别不同，具体分为bai： 1、第一类du：医用zhi耗材风险程度dao低，实行常规管理可以保证其安全、有效。2、第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。3、第三类：是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的...注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?
2024-05-31 13:18:11
提问者: 未知
一类，无需任可，可以直接卖。如果二类据根据2014年新的法规，你需要去当监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件，每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼，但上海只要求30平办公和15平仓库，全国最低。这种政策会变的，请你自己咨询当地药监局。如果三类，你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样，你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药...有三类医疗器械许可证可以销售二类产品吗？
2024-05-31 19:45:01
提问者: 未知
不可以的。第一、经营范围对应的产品不一样；属于违法经营，如涉嫌超经营范围生产售卖口罩，构成违法经营…进口医疗器械需要哪些资料
2024-05-31 23:48:00
提问者: 未知
进口医疗器械需要的资料：1、**食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供**强制性认证证书(特殊物品审批单）；3、部分设备需要...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。