经营第二类医疗器械需要哪些条件 
2024-05-19 15:16:21
提问者: 未知
一类和二类医疗器械经营许可证。申报条件1）开办第二类医疗器械经营企业许可①企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有**认可的相关专业学历或职称；②企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③企业应具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④企业应当建立健全产品质量管理制度，包括采购...没有医疗器械许可证的药店能不能卖一类医疗器械？
2024-05-19 11:59:32
提问者: 未知
1、没有医疗器械许可证的药店可以卖一类医疗器械。2、《医疗器械经营监督管理办法》有明确规定：第四条 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案...经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照？
2024-05-19 00:13:14
提问者: 未知
根据*新《医疗器械管理条例(**令第650号)及《医疗器械经营管理规范》，首先我们要明白医疗器械分类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
2024-05-19 07:37:07
提问者: 未知
医疗器械相信大家都不陌生，去医院看病时，医生护士所使用的工具都是医疗器械。医疗器械也是有类别划分的，以安全程度划分，划分类别如下：一类医疗器械：风险系数低，不需要获得许可证即可经营。二类医疗器械：风险较低，常规使用可保安全的，如纱布绷带等。需要获得备案。三类医疗器械：风险较高，需要非常专业严谨地使用以确保安全。输液管，人工晶体。需要获得许可证明。如想经营医疗器械，首先要定位好，自己到底要做哪类的医...一、二、三类医疗器械包含哪些
2024-05-19 23:59:02
提问者: 未知
大家熟悉的水银血压计属于第二类医疗器械 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：...医疗器械批准上市前需要经过检验检测吗 ...经营一类医疗器械需求哪些证件，详细点
2024-05-19 10:35:38
提问者: 未知
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条： 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为...什么是医疗器械分类?哪三类?
2024-05-19 11:52:37
提问者: 未知
**对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效...只经营一类与二类医疗器械，是否需要办医疗器械经营许可证呢？
2024-05-19 16:39:28
提问者: 未知
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的...如果公司同时经营一类及二类医疗器械，根据目前政策要求：只有二类医疗器械需要办理医疗器械经营备案。...医疗器械分类包括什么？
2024-05-19 16:00:35
提问者: 未知
医疗器械分类包括： 第一类 为通过常规管理足以保证其安全性、医学|教育|网搜集整理有效性的医疗器械。如大部分手术器械、听诊器、医用x线胶片、医用x线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩...医用冷敷贴商标究竟是那一类，是一类医疗器械还是五类或者十类，急求结果，谢谢！
2024-05-19 20:51:41
提问者: 未知
医用冷敷贴属于第十类医疗器械。冷敷贴是根据传统冷敷方式(如:冷水、冰水、酒精等)改良而成，以高分子凝胶为基础制备的tdds新型药物释放系统为核心，由背衬层、凝胶层、防粘层组成。第十类医疗器械包括：外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械；假肢，假眼和假牙；矫形用物品；缝合材料；残疾人专用治疗装置；按摩器械；婴儿护理用器械、器具及用品；性生活用器械、器具及用品。该类包括：1、1001 外科、医疗和兽医用仪...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。