药品新药证书核发与药品注册申报是同一个概念吗?有什么关系,求大神指点一二

娱乐集锦 2024-05-12 19:42:37
最佳回答
药品新药证书核发与药品注册申报是同一个概念吗?有什么关系,求大神指点一二 不是的,新药是在**未曾上市销售的药品,新药上市都要经过**药监局批准,发给注册文号。... 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • **药品注册分类
    • 2024-05-12 22:14:03
    • 提问者: 未知
    化学药品注类一、注册分类1.未在国内外上市销售的药品:(1)通过合者半的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3...
  • 境外生产的药品在**境内上市销售的注册属于() a.新药申请 b.仿制药申请 c.进
    • 2024-05-12 00:28:14
    • 提问者: 未知
    参**:c解析:本题考查的是药品的注册管理。根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请,是未曾在**境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、...
  • 药品gmp证书 有什么用;每个做药的企业都要有gmp认证码
    • 2024-05-12 03:39:06
    • 提问者: 未知
    有gmp证书才让你上市销售, 只要是生产药品的企业,而且是上市销售的,都必须gmp认证
  • 药品原辅料厂家都必须有药品gmp证书吗?什么样的原辅料厂家有药品gmp证书
    • 2024-05-12 00:07:35
    • 提问者: 未知
    原料药厂家必须要gmp证书,否则不能按照药品销售,也就是不能卖给药厂。辅料还没有强制执行gmp,不需要gmp证书。除了中药饮片和中药材,按照原料药销售给药厂的原料药厂家都有gmp证书。
  • 进口药品注册证是谁负责申请的?
    • 2024-05-12 09:06:37
    • 提问者: 未知
    人是申报品生产国或地区法制药厂商。进口申请时可内注册代理公司进行注册。新安润(北京)咨询有限就是专业的进口药用辅料注册机构,可以提供:一.gmp符合与认证,二.验证测试咨询,三.国内注册,四.国际注册,五.药品上市许可证书持有人(mah)托管服务,六. 药政事务顾问,七.公开会议&定制培训等服务,你可以参考下哦。
  • 境外生产的药品在**境内上市销售的注册属于() a.新药申请 b.仿制药申请 c.进
    • 2024-05-12 17:11:59
    • 提问者: 未知
    参**:c解析:本题考查的是药品的注册管理。...新药申请,是未曾在**境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按.
  • 药品就是药品,食品就是食品,为什么会有保健品?
    • 2024-05-12 23:06:49
    • 提问者: 未知
    愚公肿肿 10-28 11:29 关注 你好,我在这里分享一下资料给大家了解。第1首先什么是...而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。...
  • 黑龙江同泰药业是哈药品牌吗?
    • 2024-05-12 23:54:50
    • 提问者: 未知
    呵呵,有一个找工作迷茫的,这个怎么说呢。我没在这个公司做过,但我觉得只要一个公司他有更好的发展空间,能够给个人能力提升提供**,是应该考虑的。
  • 药品注册待遇怎么样?
    • 2024-05-12 20:30:22
    • 提问者: 未知
    2017年新出的《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是:熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作...
  • 化学药品注册如何分类?
    • 2024-05-12 16:29:45
    • 提问者: 未知
    化学药品注册分类如下: 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。