你好!食品gmp、保健食品gmp和药品gmp的区别?

用户1015780999219 2024-05-30 10:57:40
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1、除了进行常规的含量、理化、重金属、稳定性试验、药理试样等外,申报药品准字号主要需要对产品进行质量标准的研究。如果您现在属于仿制品的话,一般质量标准要高于先前的标准;如果您现在属于新药,大部分需要做临床试验,费用特别昂贵(一般要200万左右)。酒精度建议参照同类产品,同类产品在**食品药品监督管理局的网站上可以查询。2、gmp认证不可覆盖企业所有产品,一般是按生产线分类的,如口服固体、口服液体、注射剂等的生产线应分别通过认证。 20210311
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