一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-05-30 01:37:33
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。您所问的临床试验的周期，应该就是临床...病人为什么参加临床试验？
2024-05-30 22:41:40
提问者: 未知
在北京协和医院和其他的一些大医院，有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识，从而帮助更多的病人从临床试验中获益。1.参加临床试验必须到**药监局认证过的正规医院的相关学科进行。由于临床试验有远远超出临床常规医疗的...2. 新药临床试验分几期?各期的主要特点是什么?
2024-05-30 19:21:42
提问者: 未知
新药临床试2113验共分四期。i期临5261床试验包括耐受性试验和药代动力学研究4102，一般在健1653康受试者中进行；ii期期临床研究重点在于药物的安全性和疗效；iii期临床试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料；iv期临床研究中，数以千计...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-30 18:47:58
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...临床试验受试者的保障是什么？
2024-05-30 21:40:40
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...二期临床试验应符合的四项基本原则
2024-05-30 19:28:23
提问者: 未知
1、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。...应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行...药物临床试验责任险的保险费率
2024-05-30 23:33:02
提问者: 未知
药物临床试验责任险的保险费率通常有三个因素决定： 基础保费：由保险人根据市场情况制定；参保人数：参照实际投保病例数；风险系数：保险人根据临床试验的试验药物分类、不良反应发生率、不良反应严重程度、试验药物剂型及用法用量等多方面因素，同时结合国内外相关临床试验的资料及经验进行...药物临床试验责任险的赔付原则
2024-05-30 20:04:57
提问者: 未知
通常，药物临床试验责任险的赔付原则与保险原理与实务的原则一致，即包括： 最大诚信原则 最大诚信原则保证保险合同当事双方能够诚实守信，对自己的义务善意履行。包括如下内容： 保险人的告知义务 保险人应该对保险合同的内容即术语、目的进行明确说明。投保人的如实告知义务 投保人应该对...肿瘤患者应不应该参加临床试验？
2024-05-30 18:31:26
提问者: 未知
临床试验分为四期，这四分阶段的临床试验到底是什么目的，考虑参加或者已经在参加的患者一定要知道，这也决定了参加临床试验患者本身的获益点在哪里，对社会的获益点在哪里...奥普力农在国内有过临床试验吗？
2024-05-30 20:57:04
提问者: 未知
**奥普力农是由日本卫材株式会社开发的一种磷酸二酯酶**，主要用于急性心力衰竭。在我国，临床应用的时间还比较短。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。