一般新药上市需要临床试验几个周期？ 
2024-05-26 23:38:44
提问者: 未知
新药研发是一个耗时耗资都非常庞大的系统工程，完成前期的基础研究（药理、毒理、药效等动物研究）后开始申请进入人体临床试验阶段。 临床试验的周期，应该就是临床试验的期别（i、ii、iii、iv期）： i 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代 动力学，为制定给药方案提供依据。 ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患...**片的临床试验
2024-05-26 02:39:23
提问者: 未知
国内的临床试验1．007 globe和nv-02b-015研究**患者的合并分析在**进行了两项ⅲ期临床研究，一项为国际多中心007研究(又称作globe研究)，全球总共入选1367名患者，其中**患者有373名。015研究是仅在**进行的临床研究，总共入选332名患者。两项研究的方案设计几乎是相同的。在下文中的“国外的...药物临床试验分为多少期？分期试验的目的是什么？
2024-05-26 20:52:57
提问者: 未知
药物临床试验是一般可以分为i、ii、iii、iv期临床试验以及药物生物等效性试验以及人体生物利e68a843231313335323631343130323136353331333433643666用度的。那么它们分期试验目的是什么呢？跟着小编一起来看看吧。i期临床试验，是指在初步的临床药理学以及人体安全性评价试验，是新药人体试验...艾达生的临床试验
2024-05-26 17:17:44
提问者: 未知
以上主要来自国外临床研究资料两项随机、开放、多中心临床研究评估了表柔比星100～120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶，辅助治疗腋下淋巴阳性不伴远处转移的乳腺癌患者(ii或iii期)。ma-5研究对表柔比星每个疗程120mg/m[sup]2[/sup]联合环**与氟脲嘧啶(cef-120)方案进行了评估，该...论新药临床试验各期的目的、主要任务、各期特点
2024-05-26 08:04:18
提问者: 未知
i 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。ii 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为iii期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。iii 期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的...参加人体药物临床试验对身体有害吗？可以去参加吗？
2024-05-26 20:43:51
提问者: 未知
分情况，挨个说1国外已上市原研药国内临床试验，未知风险最小（已知风险在说明书上），就是此类药物为了…药物临床试验有危险吗
2024-05-26 19:00:15
提问者: 未知
我同学是医生，他说一般情况下可能会有一定的副作用，但是毕竟是人，不是小白鼠。没信心的药是不会拿来人来临床实验的，之前一定已经进行了大量的动物实验了。还得看是几期的。。。。一般来说1期是最危险的西药研发的一期临床二期临床三期临床一般会有多少人试药？
2024-05-26 18:00:54
提问者: 未知
我主要是想了解所谓的大样本双盲测试中的“大样本”究竟达到什么规模才算大药物临床试验中cro crc cra是指什么
2024-05-26 14:10:09
提问者: 未知
cro是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司； crc是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；cra是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制人保财险雇主责任险保险费率问题
2024-05-26 21:47:36
提问者: 未知
有这回事，理**过高，保险公司会在续保时提高费率，如果理赔过高或者风险等级有变化，保险公司还有权拒保。费率上涨空间要看几个方面综合考虑1、去年理**2、原有标准费率与实际费率3、被保险人数目变动等等；公司在理赔方面可以自己采取一些措施防止续保费率上涨情况：1、投保时设置免赔额：理赔金额=可赔付费用-免赔额，无免赔额的保单看上去很漂亮，但是有潜在风险在内，一方面保费较高，另一方面几十块的金额其实赔与...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。