经营一类医疗器械需要备案吗 
2024-06-04 15:55:25
提问者: 未知
不需要，第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施。经营第不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。三类医疗器械和二类，一类有什么区别？
2024-06-04 09:00:12
提问者: 未知
三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同：一、三者的含义不同：1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是**别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指...开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？
2024-06-04 22:49:52
提问者: 未知
看你是几类疗器械呢，每一类的要求都不一下面给你个例子：开疗器械经营企业条件：一、：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低...请问艾条属于几类医疗器械？
2024-06-04 18:35:54
提问者: 未知
艾条暂时还没有被药监局纳入管理，全国艾条厂家都在河南省南阳市那边汇集，知名艾绒艾条厂家有南阳老艾岭、神农、大艾等。艾灸仪属于6827中医器械分类 二类医疗器械。医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作...第一，二类是经营备案，第三类医疗器械是注册申请吗
2024-06-04 10:09:11
提问者: 未知
第三类医疗器械是需要注册申请的。62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333431336232 境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料： 1、医疗器械生产企业资格证明。2、试产注册证复印件。3、注册产品标准。4、试产期间产品完善报告。5、企业质量体系考核（认证）的有效...申请三类医疗器械经营许可证的要求是啥？
2024-06-04 01:53:17
提问者: 未知
3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能挂靠，年检也是涉及这3名人员的，所以办理三类医疗器械许可证最...经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照？
2024-06-04 00:13:14
提问者: 未知
根据*新《医疗器械管理条例(**令第650号)及《医疗器械经营管理规范》，首先我们要明白医疗器械分类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证经营一类医疗器械需求哪些证件，详细点
2024-06-04 11:18:54
提问者: 未知
根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条： 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为...二类医疗器械目录是什么？
2024-06-04 12:38:38
提问者: 未知
一、二类医疗器械包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等需要对安全性、有效性加以控制的医疗器械。二、根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的...医疗器械公司增加体外诊断试剂经营范围都需要什么条件？
2024-06-04 14:39:00
提问者: 未知
我们公司现在的医疗器械经营许可证是三类的，可以增加体外试剂经营范围，我想问问看谁知道增加范围具体的步骤和流程 需要购买什么设备，比如冰柜什么的？另外听说还要有...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。