正版药(原研药)和仿制药有什么区别

漫莉的咩咩洋 2024-05-11 21:36:41
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1定义:什么是正版药?正版药,这是**特有的一个概念,即原研药。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制2原研药上市一般要经过以下阶段:立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期。这也是为什么正版药会被成为“天价药”的原因,期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的正版药,如果家庭经济允许的话,可以优先考虑正版药。如果长期治疗已经无法负担正版药的,可以考虑仿制药。end2此文章未经授权抓取自百度经验 20210311
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