如何注册医疗器械公司

刚好遇见你 2024-05-24 09:29:09
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第一步 工商查名所需材料:1.名称预先核准书2.投**明3.注册资金、出例办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步 医疗器械经营企业许可证申请(一)《受理通知书》所需材料:(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人的**、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的**、学历或者职称证明复印件;(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;(10)电子申报材料;(浦东药检需要);(11)其它需提供的证明文件。申请材料具体要求:(1)表格内容不能缺项,字迹清楚(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和a4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效(二)《医疗器械经营企业许可证》(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。第三步 工商注册所需材料:1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的**或**复印件;2、企业名称预先核准通知书;3、股东的法人资格证明或者自然人**明;4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);6、董事会决议(全体董事签名);7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:(1)任命书(国有独资);(2)委派书(委派单位盖章);(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;(4)公司董事、监事、经理**复印件;9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;13、本局所发的全套登记表格及其他材料。 第四步 机构代码所需材料:1、营业执照正副本(原件、复印件)2、法人代表**明第五步 税务登记所需材料:与工商材料相同另需:1、税务登记表4份2、机构代码证 20210311
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