医疗器械安全风险分析报告模板

优优?麻麻 2024-05-13 04:32:49
最佳回答
风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1.1相关标准1)yy0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2)gb9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求;3)iec60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统4)产品标准及其他1.2产品的有关资料1)使用说明书2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3)专业文献中的文章和其他信息本文是对xxxx进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途适应症:禁忌症:设备由以下部分组成:(文字描述或示意图)(依序回答附录设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用4.27.2表 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 医疗器械概念股有哪些 医疗器械板块上市公司
    • 2024-05-13 03:30:57
    • 提问者: 未知
    九安医疗 鱼跃医疗等。你可以在股票软件里面板块查看。
  • 企业年度全面风险管理报告模板
    • 2024-05-13 12:04:14
    • 提问者: 未知
    ****年度全面风险管理报告编制单位:****公司****年**月**日一、上年度企业全面风险管理工作回顾(一)企业全面风险管理工作情况****公司按照**《企业内部控制基本规范》,兼顾国资委《中央企业全面风险管理指引》,以及****集团《****集团****年内部控制与风险管理工作计划》的文件要求,构建符合公司现状、适应未来发展的内部控制体系。****公司从风险控制的高度出发,以实现满足监管要求...
  • 2018版医疗器械**o14971风险管理报告(精品范本)
    • 2024-05-13 02:41:21
    • 提问者: 未知
    医疗器械**o14971风理报告[范本]名称:产品编号:风险管理计划编:编制日期:1、:产品描述:本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内(包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段)进行风险管理活动的策划。2、职责与权限的分配2.1总经理为风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。...
  • 医生收受医疗器械
    • 2024-05-13 12:22:57
    • 提问者: 未知
    医生收受医疗器械公司的回扣,该如何举报?华律网根据你的法律疑问精选多位律师优质答案。
  • 为什么对医疗器械要进行风险分析
    • 2024-05-13 12:34:03
    • 提问者: 未知
    简单的说医疗器械并非完全安全的,在使用过程中可能导致风险,不良反应。一旦出现要有应急预案。也要清楚是否产品造成的危害是不可逆转的,那这样几率很大,又无法预防,可能会被拒绝上市的。
  • 高分求财务风险分析报表和财务风险分析报告?
    • 2024-05-13 21:01:32
    • 提问者: 未知
    财务分析报告按其涉及内容的范围不同,可以分为全面分析报告、简要分析报告、典型分析报告、专题分析报告、分列对比分析报告。财务分析报告由标题、正文和落款三部分组成。...
  • 医疗器械
    • 2024-05-13 05:40:43
    • 提问者: 未知
    按种类来分,主要有器械柜、带屉药品柜、带屉器械柜、玻片柜·切片柜、腊块柜.凉片柜、密集药品柜、无菌柜、薰衣柜、毒麻柜、消毒柜、针剂柜、门鞋柜、更衣柜、西药柜、...
  • 水泵厂安全风险分析告知牌
    • 2024-05-13 03:55:52
    • 提问者: 未知
    安全生产风险告知牌
  • 医疗器械
    • 2024-05-13 17:41:49
    • 提问者: 未知
    对公司账务的收取,会计相关一些工作。
  • 怡和医疗器械
    • 2024-05-13 01:05:55
    • 提问者: 未知
    建议你去海之声听力,具体地址你可以上海之声网站查询,海之声听力是西门子最大的**经销商值得信赖
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。