你参加过药物临床试验吗？都是哪些人有机会参加？ 
2024-05-28 23:02:39
提问者: 未知
但是参加这个试验具体会对你产生多大影响...①国外已上市原研药国内临床试验，未知风险最小（已知风险在说明书上），国内药物上市前需要做这个实验，但此类实验对一些抗肿瘤用...药物临床试验有危险吗
2024-05-28 19:00:15
提问者: 未知
我同学是医生，他说一般情况下可能会有一定的副作用，但是毕竟是人，不是小白鼠。没信心的药是不会拿来人来临床实验的，之前一定已经进行了大量的动物实验了。还得看是几期的。。。。一般来说1期是最危险的药物临床试验对申请人有哪些要求？
2024-05-28 04:45:10
提问者: 未知
药物临床试验对申请人有以下要求。申报时应遵循下列程序：(1)申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验 ...②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。...求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-05-28 21:40:42
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...临床试验受试者的保障是什么？
2024-05-28 21:40:40
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...如何参加新药临床试验？要满足哪些条件？
2024-05-28 05:05:47
提问者: 未知
在这种背景下，如果现在有肿瘤治疗领域的热pd-1、car-t等前沿药物，临床阶段正在探索新的适应证，这种适应证就是题主朋友患有的疾病。那么参与临床试验就是给朋友延长生命的希望。题主只是说朋友还在注册阶段。注册完成后要经过医生的严格审查，并不是所有患者都可以参加任何临床试验。特别是...赫赛汀的临床试验
2024-05-28 04:35:45
提问者: 未知
乳腺癌 乳腺癌辅助治疗 通过对2项随机、开放，总共包括 3752 名患者的临床试验[nsapb b31 和 ncctgn9831]的合并分析，对曲妥珠单抗联合化疗辅助治疗 her2 过度表达的乳腺癌患者的疗效和安全性进行了研究；此外，还在一项共入组 3386 例患者的随机、开放临床试验（hera(bo16348)）中对曲妥珠单...多吉美的临床试验
2024-05-28 07:34:49
提问者: 未知
肾细胞癌：在以下4个临床试验中进行索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究：试验11213是一项iii期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期（os）和无进展生存期（pfs），次要研究终点...3期的临床试验是什么？
2024-05-28 06:56:38
提问者: 未知
ⅰ期临床试验包括初临床药理学、人体安全价试验代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照cp及有关标准操作规程。 ② **委员会审定i期临床研究方案和知情同意书。 ③ 通过体检初...影像设备的临床试验是什么呢？
2024-05-28 12:41:34
提问者: 未知
影像设备的临床试验用于评价该医疗设备临床使用的 安全性、有效性和稳定性，有专门设计的临床试验方案，包括 试验...影像设备的临床试验通常选择已上市的同类机型作为 对照...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。