干热灭菌fh值计算

奔走的小白象 2024-06-04 14:47:32
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根据中华人民共和国制药机械行业标准**/t20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道灭菌干燥机》中所论及:干燥灭菌的杀菌热力强度fh(min),系参照基准温度t0=170℃下的标准干燥灭菌时间得出。合格标准为fh≥1365。计算公式如下:  fh=∑△t10(t1-t0)/z式中:t1——实测温度;  t0――为灭菌保证温度170℃  z―― 温度变化升高的灭菌率,去热原为54,灭菌为20  △ t――灭菌时间,如每半分钟那个取一个数据,5min中计算fh值为10个数据,则△t为0.5。  将fh值累加起来就是该通道5min的fh值(如每半分钟取一个数据,5minfh为10个数据相加)老式的干热灭菌机是按照实际灭菌温度260度设计的所以其灭菌30分钟后,fh值计算所得为∑10(260-170)/54=1392,结果大于1365。  新型的干热灭菌机则是按照实际灭菌温度320度设计的所以其灭菌5分钟后,fh值计算所得为∑10(320-170)/54 =2997。  目前,严复科技所提供的valtesoft4.3版本的软件中,干热灭菌(除热原)验证中我们所取的t0为170℃或250℃,z值可取20、46.4、54等。可供企业不同需求调节选取。所以在实际使用中请客户自行调节t0的温度值及z值。 20210311
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