奥沙利铂

蟹小妹儿?????? 2024-06-05 01:09:49

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折叠禁忌症奥沙利铂禁用于以下病人 :已知对奥沙利铂过敏者 ;哺乳期妇女 ; 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者，如中性粒细胞计数 < 2 x 10/l和/或血小板计数 <100 x 10/l ;在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者 ;有严重肾功能不全者(肌酐清除率小于30 ml/分)。折叠不良反应奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为 :胃肠道(腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少，血小板减少)以及神经系统反应(急性，剂量累积性，外周感觉神经病变)。总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。下列表格中显示的不良反应发生率数据来自转移癌治疗和辅助治疗所进行的临床研究(奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括416和1108例患者)，以及来自上市后经验。表格中显示的不良反应发生率是采用下列标准定义的 :很常见 (>1/10)，常见 (>1/100，≤1/10)，不常见 (>1/1000，≤1/100)，少见 (>1/10000，≤1/1000) ，以及极少见(≤1/10000)，包括个例。表格后给出了更详细的信息。给药部位情况 :很常见注射部位反应(* 渗漏可能引起局部疼痛和炎症，后者可能很严重并引起并发症，尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时(见【注意事项】中"特殊警告和特殊使用注意事项")。自主神经系统异常 :常见面色潮红。全身异常* :很常见发热(发热很常见，包括感染性-中性粒细胞减少合并或不合并发热，或免疫源性)，疲劳，过敏/过敏性反应(常见过敏反应例如皮疹，尤其是**，结膜炎，鼻炎。常见过敏反应包括支气管痉挛，血管性水肿，低血压以及过敏性休克)，无力，疼痛，体重增加(辅助治疗) ;常见胸痛，体重减轻 (转移癌治疗) ;少见免疫过敏反应，血小板减少，溶血性贫血。中枢以及外周神经系统异常 * :很常见外周感觉神经病变，头痛，感觉异常 ;常见头昏，运动神经炎，假性脑膜炎 ;少见构音障碍。胃肠道异常 :很常见腹泻，恶心，呕吐，口腔炎/黏膜炎，腹痛，便秘，厌食 ;常见消化不良，胃食道返流，呃逆 ;不常见肠梗阻、小肠梗阻 ;少见结肠炎，包括由艰难梭菌引起的腹泻。代谢营养异常 :常见脱水 ;不常见代谢性酸中毒。肌肉骨骼异常 :很常见背痛 ;常见关节痛、骨痛。血小板、出血及凝血异常 :很常见鼻出血 ;常见出血，血尿，血栓性深静脉炎，肺栓塞，直肠出血。精神异常 :很常见抑郁、失眠 ;常见紧张。 20210311

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