药品研发管理制度

蒋笑笑ing❤️ 2024-05-19 22:21:34
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1目的加强研发化管理,建立健全研发管理制度,研发风险管理水平,拟定度。2适用范围研发相关人员。3职责及责任者3.1. 研发人员必须签署公司保密协议,严禁将部门信息透露在外。3.2研发负责人:负责项目品种的调研和进度跟踪;并对所有部门人员涉及研发方面工作具有引导职责;负责与合作方的沟通和协调、对最终的资料记录完整性进行审核把关。 3.3研究员职责:按照课题组长或者负责人要求,熟练操作各种仪器完成实验任务;对实验结果有初步的判断能力,对实验数据具有分析和处理能力;熟悉所做实验部分资料(ctd格式)的编写;及时准确的完成原始记录的撰写。 3.4物料管理专员职责:对所有研发相关的原辅料、研制样品、对照品等进行登记管理,存放于指定区域并建立电子台账;对课题中所领用的原辅料、研制样品应做好登记工作,并建立相应台账。 3.5所有研发人员应遵守药品研发管理制度,相互监督、共同进步;并负有日常维护责任。4定义不适用。5程序内容5.1总则5.1.1根据公司长期目标和内部管理、安全工作的需要,研发人员应按照公司管理制度及自身特点建立研发人员管理制度,降低研发风险,提高工作效率,增强科研实验数据的可靠性和准确性,确保公司研发工作的有序进行。5.2.( 20210311
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