药品上市需要哪些审批手续？ 
2024-06-07 11:43:31
提问者: 未知
1、到正规药店买药，特别是注明有执业药师在岗的药店，药品应当为真药；2、你要问正规药店的药师，一般不敢撒谎；3、药品，首先你要看注册文号，是真的药品，就会注明药品批准文号格式：“国药准字+1位字母+8位数字。 ”其中：化学药品使用字母“h”，中药使用字母“z”，保健药品使用字母“b”，生物制品使用字母“s”，体外化学诊断试剂使用字母“t”，药用辅料使用字母“f”，进口分包装药品使用字母“j”。 ...进口药品注册标准:jx200110474是什么药
2024-06-07 14:33:44
提问者: 未知
lz，这个号是药品注册证号还是分包装批准文号药品生产许可证、gmp认证、批文三个的申请顺序怎样？
2024-06-07 21:50:38
提问者: 未知
药品生产许可证、批文、gmp认证。1.拿地 2.建车间 3.报生产许可证（范围：原料，片剂？xx剂） 4.各种体统验证 5.做研究 6.报生产 7.到生产现场检查阶段，认证 8.认证和生产检查均结束，取得gmp证书和批准文号 拿地前做个《药品生产许可证》审核，同意筹建后再建，通过验收后拿到《药品生产...9月份，cfda又批准了28件药品上市申请
2024-06-07 16:27:19
提问者: 未知
2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录**食品药品监督管理**药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。(点击可查看大图) 长按下方图片，识别二维码后，...我知道药品的批号，想知道药性。谁能帮帮我？ 批号是1101112
2024-06-07 17:51:00
提问者: 未知
药品批准文号与药品生产批号是不同的概念。前者是指某一药品上市前一定要获得**食品药品监督管理局的批准文号，如 感冒清胶囊 (国药准字z22022181 通化东宝药业股份有限公司)一般医院是不能生产药品上市销售的，医院内配制的药品称之为医院制剂，只能在医院内使用，不能作为商品上市销售，你说的批号是1101112，这是配制生产日期，俗称为生产批号。其成分功效适应症等无法从这个批号去查询，只有去问该院药...办理药品再注册批件需要提供什么资料？
2024-06-07 21:07:51
提问者: 未知
境内生产药品 1.证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2.五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3.五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 4.有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明： （1）药品批准证明文...尔康制药拥有多少个成品药批准文号？
2024-06-07 00:32:32
提问者: 未知
目前尔康制药拥有成品药批准文号149个，药用辅料注册批件129个，原料药注册批件55个。《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别？
2024-06-07 08:51:36
提问者: 未知
《药品注册批件》是**药品监督管理局批准某药品...《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。药品批号怎么看生产日期
2024-06-07 07:14:51
提问者: 未知
药品批号看不出有效期，不同生产厂家批号编制的方法不同，所以无法通过药品批号确定有效期。包装盒没了的话，现在药品内包装上也要求印制有效期的，如果是口服药可以看一下...药品生产批号是怎么看日期的
2024-06-07 16:16:58
提问者: 未知
你好，这种情况药品的生产批号和有效期都是一班在药品的外包装上看一下，如果说看不到日期了，这种情况不能够保证药品的有效期，建议尽量不要服用，有的时候过期的药物会对身体出现一些毒害作用。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。