安全性相关的主要指标的设定依据如何填?

南嘉? 2024-05-26 05:23:10
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判断疗效的主要终点指标应清晰阐述,并提供相应的确定依据(如出版物、研究指导原则等)。如使用替代指标,应提供相应依据。测定药物浓度时,详细说明生物样本的采样时间和服药... 20210311
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