新药批准上市申请获得**药品监督管理局(nmpa)正式受理……大约还有多长时间药品能上市

三金 2024-05-30 10:47:33
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不是注册事务专业,答案仅供。根据药品注册管理办法和相策,根据审评类型不同,一般在**从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日(大概一年到一年半的样子)左右完成审评事项并发布药品上市许可。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。至于药品在市场上可销售或者在医院里可以被处方,还要看药厂市场销售团队的水平,平均的话大概要再加3到6个月。 20210311
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