如何理解《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

大桃子 2024-05-30 09:44:54
最佳回答
近日,**中央公厅、**公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。这次**的《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设。将极大激发医药研发的活力,提高我国医药产业的创新发展水平,解决临床急需药品和医疗器械短缺难题,让患者尽快用上救命药、放心药。目前,临床缺药尤其是罕见病缺药的问题突出。罕见病发病人群数量少,但病种却很多,有些疾病是终身用药,如果不用就会出现严重的反应,甚至会危及生命。但罕见病用药研发成本高,收回成本时间长,很多企业包括研究机构对罕见病用药研究的积极性没有常见病用药的高,因此对罕见病用药的研发必须要给予鼓励、支持和保护。第一,公布罕见病目录。公布目录后,才能明确哪些是罕见病,相应的药品按照罕见病用药管理,做到有的放矢。第二,公布罕见病目录相关的药品。第三,凡是罕见病用药,在注册申请时就给予一些鼓励政策,如果是在国内研发并开展临床试验的,只要有苗头,可以减少一些临床数据,保证一些罕见病用药及早用在罕见病患者身上。在境外已经上市的一些罕见病用药,可以附带条件批准。比如,对于临床特别急需的,可以接受境外的数据直接批准上市,保障罕见病患者有药可用。 20210311
汇率兑换计算器

类似问答
  • 2016gsp医疗器械质量管理制度
    • 2024-05-30 00:06:16
    • 提问者: 未知
    一、质量方针和目标管抓好医疗器械的质量,司工作的重要环节,是搞好经营工作务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。医疗器械经营必须认贯彻**的方针政策,...
  • 如何深化养老保险制度改革,完善
    • 2024-05-30 19:40:01
    • 提问者: 未知
    第一采取多种措施,继续扩大养老保险覆盖扩大养老保险覆盖面是我国一直在积极推进的一项制度。当前,**开始试点实施的新农保和城市居民养老保险,从理论上会在几年之内将我国养老保险覆盖率提高一倍以上,但任何事情都不是一蹴而就的。更为重要的是,不仅要重视覆盖面,还要重视受益质量。为此,笔者针对扩大养老保险覆盖面提出以下几点建议:一是重点解决新农保和新城保难以覆盖的灵活就业人员、下岗职工、农民工的参保问题,对...
  • **关于深化预算管理制度改革的决定的政策解读
    • 2024-05-30 08:09:06
    • 提问者: 未知
    2014年9月26日,**印发《关于深化预算管理制度改革的决定》(以下称《决定》)。《决定》对全面推进深化预算管理制度改革的各项工作做了罗列,“完善**预算体系”成了首当其要。具体来说,就是所有财政收支全部纳入**预算,接受人大审查监督。在这样的语境下,类似于各级**的小金库...
  • 医药公司愿意研制治疗极度罕见病的药物吗?会如何盈利?
    • 2024-05-30 14:51:00
    • 提问者: 未知
    1:泻药,高票说的很到位了,给已有答案补充个数据我所知道的orphan drug的临床全程样本数最小.
  • 如何理解无保留意见的审计报?
    • 2024-05-30 23:25:56
    • 提问者: 未知
    br/>第一类、是公司的账目“无保留意见”的审计(核数)报告,即公司账目于经过独立审计师审视及查核后,审计师对账目的真确性及合理性并无异议,并认为账目是真实和...
  • 税务行政审批制度的改革包括哪些内容
    • 2024-05-30 11:08:30
    • 提问者: 未知
    常州 地税全面推行税务行政审批制度的改革 9月16日上午,常州市 地税 局税务行政审批制度改革新闻发布会在该市行政中心召开,常州市局有关领导就全面推行税务行政审批制度...
  • **关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见的加快推进审批制度改革
    • 2024-05-30 05:45:19
    • 提问者: 未知
    展开全部(三)取消下放部分审批事项。系统梳理企业兼并重组涉及的审批事项,缩小审批范围,对市场机制能有效调节的事项,取消相关审批。取消上市公司收购报告书事前审核,强化事后问责。取消上市公司重大资产购买、出售、置换行为审批(构成借壳上市的除外)。对上市公司要约收购义务豁免的部分情形,...
  • 如何深化审计管理体制改革 建议
    • 2024-05-30 02:06:47
    • 提问者: 未知
    (一)在审计理念上,要从单纯的监督向监督与服务并重转变。审计既是监督,更是服务,从大的方面讲是为整个社会主义现代化建设服务,具体一点讲,是为一个系统、一个单位和一个项目服务,促使他们整改。因此,审计工作不能满足于查处几个违法违规问题,而应该做深入细致的工作和提出具体的针对性强的意见和建议,促进整改提高、建章立制,把局部的现象和问题放到全局和宏观的高度去分析,寓监督于服务之中,正确处理监督和服务的关...
  • 如何深入贯彻落实 关于加强审计工作的意见 审计全覆盖
    • 2024-05-30 07:13:59
    • 提问者: 未知
    ****了《关于加强审计工作的意见》,这是指导当前及今后审计工作科学发展的纲领性文件,基层审计机关应结合本地实际,采取有效措施,真正将《意见》精神贯彻落实到位。一、加大审计力度,实现监督全覆盖一要强化跟踪审计。要围绕**重大政策措施和宏观调控部署落实情况,持续组织对保障性住房项目,援疆资金项目,稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险等政策措施的跟踪审计;要围绕重大民生资金及民生项目管理使用情况,定...
  • 怎样深化外资审批改革?
    • 2024-05-30 02:43:30
    • 提问者: 未知
    多年来,我们采取逐案审批和产业指导目录的外资管理方 式,这种...**提出,改革涉外投资审 批体制,探索对外商投资实行准人前国民待遇加负面清单的管 理模式。...
汇率兑换计算器

热门推荐
热门问答
最新问答
推荐问答
新手帮助
常见问题
房贷计算器-九子财经 | 备案号: 桂ICP备19010581号-1 商务联系 企鹅:2790-680461

特别声明:本网为公益网站,人人都可发布,所有内容为会员自行上传发布",本站不承担任何法律责任,如内容有该作者著作权或违规内容,请联系我们清空删除。