**在进行第三期人体临床试验的新药在**上市需要哪些条件

陈十七 2024-05-31 21:46:18
最佳回答
首先,需要在**地区获得当局(tfda)批准,有可上市的批件。然后,凭借所有技术资料及上市批件,到****食品药品监督管理局(sfda),提起临床试验申请。获得临床试验批件后,在**进行临床试验。临床试验完毕,凭临床试验报告及其他相关技术资料,向sfda递交进口批件的申请。sfda下发进口批件及医药产品注册证后,即可进口至**销售。 20210311
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