fda临床试验的一般流程是怎样的，每一期临床试验大致需要耗时多久、分别经历怎样的过程？ 
2024-05-28 09:41:38
提问者: 未知
二来这种试验阶段的药物往往只有一个公司内部的代号，都还没有正式的名字，...safety：主要应对临床试验中的不良反应，以及dmc，cec等独立第三方机构对于临床试验过程的审查。...二期和三期临床试验有什么区别
2024-05-28 11:21:08
提问者: 未知
1、二期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价，在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究；确定...什么是car t？
2024-05-28 04:05:03
提问者: 未知
car t其实是一种**的生物技术，是目前血液肿瘤治疗领域**别有效的一种手段，我猜你提问什么是细胞免疫疗法...上海斯丹赛生物技术有限公司的car t细胞免疫疗法已经...药物临床试验中的pd是什么意思
2024-05-28 22:43:50
提问者: 未知
药物临床试验中pd是什么意思？pd指pharmacodynamics即药物动指体物浓度与作用效应强关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.pd指pharmacodynamics即药物效应动力学指体内药物浓度与作用效应强度的关系.pk指pharmacokinetics即药物代谢动力学.指体内药物浓度与时间的关系.干细胞疗法的临床试验，就是在尝试利用干细
2024-05-28 03:46:38
提问者: 未知
你好，干细胞疗法费用高，治疗脑梗塞的效果不是很好。如果没有临床试验会怎样？为什么需要临床试验？临床试验需要多久？
2024-05-28 21:07:32
提问者: 未知
2016 年塔夫茨大学发表的文章表示，一款新药的研发成本约为 26 亿美元。...而药物的临床试验，则提供了一个不错的契机，这里我们可以结合不同的临床试验阶段，药物经济学具体...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-28 22:21:52
提问者: 未知
临床试验分期介绍① 第一期临床试phaseⅰ，人体药理研究）：受试者为数名或十数名健康志愿者(没有疾病者)参与，若**疾病则为少数病人参与，主要是了解药物的安全剂量，在人体所能够承受之最高剂量，此阶段通常在特定的临床试验病房中，经由有经验的医师来执行。② 第二期临床试验（phaseⅱ，治疗探索）：经由一群严格筛选出来同性质高的病人，探索药物的疗效和安全性，为少数病人的临床试...药物临床试验责任险的保险费率
2024-05-28 23:33:02
提问者: 未知
药物临床试验责任险的保险费率通常有三个因素决定： 基础保费：由保险人根据市场情况制定；参保人数：参照实际投保病例数；风险系数：保险人根据临床试验的试验药物分类、不良反应发生率、不良反应严重程度、试验药物剂型及用法用量等多方面因素，同时结合国内外相关临床试验的资料及经验进行...开展临床试验是否要买保险？
2024-05-28 12:03:10
提问者: 未知
提供保险我想不是说那种商业保险，这种保险更多的意思应该是更广义上的，包括了商业保险。曾经一个同事...br/>
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<br/>到药物临床试验网网站查看回答详情>>临床试验的三项原则是
2024-05-28 13:54:51
提问者: 未知
试验组给予某临床干预措施，对照组不给予该措施，通过比较各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。其原则是随机、对照、盲法。资料收集要求盲法观察，规范...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。