医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-05-19 00:20:14
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...临床试验中有关风险比rr-or-ar-hr的区别
2024-05-19 22:29:46
提问者: 未知
临床试验中rr，or，ar，hr的区别一、相对危险度（rr）——队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度 队列研究是选择暴露及未暴露于某一因素的两组人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因素与疾病有无关联及关**小的一种观察性研究。通常，暴露可以指危险因素，比如吸烟、高血压，也可指服用某种药物。而事件可以是疾病发生，比如肺癌、心血管病，也可指服药后的治疗效果。 rr...什么是临床试验？
2024-05-19 11:38:42
提问者: 未知
通过临床试验过程中及结束后获得的信息，企业可以预测正在研发的药物获得药品监督管理部门批准的可能性及药品上市后...对上市后药物不良反应的监测试验(四期临床试验)，可以更...cro的临床试验的研究者会主要都是做什么？
2024-05-19 10:39:51
提问者: 未知
研究者会是讨案的。做临床试验需要方案，设计了要所有研究者，申办方，cro，数据管理统计分析等相关人员一起开个研究者会讨论方案，目的是定稿方案。时间在项目开始的早期。一般cro接收一个项目后1个月内就会开研究者会。中药的临床试验？
2024-05-19 06:35:49
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...ii期临床试验的2实验测验过程应对方案
2024-05-19 10:42:34
提问者: 未知
9不良事件的观察 9.1试验药品的常见不良事件 根据申办者提供的资料，列举该试验药品在国内外临床研究中所出现不良事件的种类和比率。9.2不良事件的记录 在设计方案中对不良事件应做出明确的定义。并要求研究者如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的...开展临床试验是否要买保险？
2024-05-19 12:03:10
提问者: 未知
提供保险我想不是说那种商业保险，这种保险更多的意思应该是更广义上的，包括了商业保险。曾经一个同事...br/>
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<br/>到药物临床试验网网站查看回答详情>>开展临床试验是否要买保险？
2024-05-19 03:14:19
提问者: 未知
呵呵首次听说要买保险，学习了，也许随着行业发展的越来越规范，为受试者买保险也会成为势在必行的事情了临床试验中的主要终点和次要终点分别是什么含义
2024-05-19 06:23:22
提问者: 未知
临床试验设计常讲主要终点（primary endpoint）和次要终点（secondary endpoint），实际上就是要设计者根据研究目的确定主要（次要）结局指标(测量/变量)。1、主要终点的含义： 能够预测（疾病）临床结局的指标称之为主要终点，比如脑梗死临床验试验的主要终点是致残率、死亡率。2、次要终点的含义： 次要终点是神经功能缺损程度积分。虽然主要终点可以更好地评价干预措施的...实验室和试验室的区别是什么？
2024-05-19 10:51:56
提问者: 未知
实验室和试验室的区别为： 实验室和试验室的区别为：1、读音和字形不同。实验室的读音是[shí yàn shì]。试验室的读音是[shì yàn shì]。2、意义不同。实验室即进行试验的场所。...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。