仁和药业新版过gmp了吗 
2024-11-01 23:13:33
提问者: 未知
renhe通过了gmp,gsp,glp,gap是什么？
2024-11-01 20:11:10
提问者: 未知
gmp，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量...药品gmp证书 有什么用；每个做药的企业都要有gmp认证码
2024-11-01 06:42:06
提问者: 未知
有gmp证书才让你上市销售， 只要是生产药品的企业，而且是上市销售的，都必须gmp认证如果药厂新增加一个品种，需要做gmp认证么？在哪些情况下，需要做gmp认证？
2024-11-01 21:21:39
提问者: 未知
如果是与现有产品类型相同的不需要，新品种的增加需要做的是工艺验证，已经有批文的种类在省里报新品种就可以了，做3批工艺验证，所有资料都要送省里审核备案是原来的证到期了或生产车间发生重大变更之后才需要重新递交认证申请不是针对品种来说的，是针对整个生产体系及质量管理体系来说的，考察是整个公司范围内的所有与生产质量相关的工作，产品仅仅只是在整个认证中作为一个载体，以证明在现有体系下能够生产出符合质量要求的...2014年全国50家药企被收回gmp证书透露了什么信号
2024-11-01 06:26:55
提问者: 未知
第一：现在gmp审核原来越严格。第二：现在有不少企业都是简单的应付检查式的生产。目前我就想到这两点，希望有人继续完善保健品的gmp认证是什么
2024-11-01 14:55:40
提问者: 未知
“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现...新版gmp有哪些特点
2024-11-01 04:13:28
提问者: 未知
第一，强化了管理方面的要求。 一是提高了对人员的要求。 “机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。比如，对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专以上提高到本科以上，规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。 二是明确要求企业建立药品质量管理体...gmp认证的缺陷什么情况算是主要缺陷，什么情况是一般算缺陷
2024-11-01 21:38:55
提问者: 未知
gmp认证中，检查官一般会定义出发现问题的严重程度，这其实是基于风险来评估的，就像同样一个卫生问题，放到口服固体制剂可能是一般缺陷，放到无菌制剂可能是严重缺陷。看这个问题对产品质量和质量体系运行的影响程度而定。屠宰场需要办理gmp吗
2024-11-01 10:54:22
提问者: 未知
我知道一个gmp，要《药品生产质量管理规范》，针对制药企业的。这和屠宰场应该没有关系，而且，不知道你说的gmp是指什么。gmp是什么意思
2024-11-01 17:28:10
提问者: 未知
gmp有多个释2113义，具体如下： 1、gmp：药品生产5261质量4102管理规范 gmp全称（good manufacturing practices），中文含义是“生产质量管理规范”或1653“良好作业规范”、“优良制造标准”。gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。