做仿制药一致性评价需要哪些过程 
2024-05-30 09:11:50
提问者: 未知
**目前的新药分类方法可参阅《药品注册管理办法》2007版，里面有比较详细的说明，简单的说，新药大致分三个阶段，临床前研究，完成后申报，cde同意了就发临床批文，做临床试验，然后申报生产，获批了就拿到批文了。仿制药直接申报生产，获批后分两类，口服基本上都会批生物等效，做完了再报，然后批准或者不批，其它就直接批准或者不批准了。申报的程序及做的工作差别很大药物安全性评价应包括（） a.新药临床评价和药物上市后再评价 b.药物临床评价 c.
2024-05-30 15:22:21
提问者: 未知
参**：d解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，abce说法均片面，d选项为正确表述。仿制药的仿制市场
2024-05-30 14:14:48
提问者: 未知
不但在发达**，仿制药在发展**家同样受到重视。我国的近邻印度尽管与我国一样，也是一个发展中大国，但是在全球药品市场中，仿制药的地位正日益提高，据印度海关统计显示，印度每年出口的药品大部分为非专利药，2000年非专利药出口额已达16亿美元，预计2005年达到50亿美元，而我国除了...华邦制药的价值评估
2024-05-30 00:03:38
提问者: 未知
综合投资建议：华邦制药（002004）的综合评分表明该股投资价值较佳（★），运用综合估值该股的估值区间在46.56-51.22元之间，股价目前处于低估区，可以放心持有。12步价值评估投资建议：综合12个步骤对该股的评估，该股投资价值较佳（★），建议你对该股采取参与的态度。行业评级投资建议：...**为什么没有像印度一样仿制治**的药？
2024-05-30 20:20:41
提问者: 未知
看了最近热映的《我不是药神》同样有这样的疑问，电影中正规的格列卫要4万元/盒，而印度仿制的“格列卫”成本不超过500元/盒，电影主角要千里迢迢跑到印度去买药，为什么国内没有企业仿制出“山寨药”？并不是说鼓励山寨，按理来说这种暴利产业应该不会无人问津，总有人铤而走险，是技术上的差距吗？ ———————————————————————— 原问题描述： 看了腾讯新闻的这个“ 印度仿制药：穷人福音 药企死...**药品一致性评价由什么机构负责
2024-05-30 12:03:07
提问者: 未知
规划首次明确提出，全面提高仿制药质量：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制...未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明...正版药（原研药）和仿制药有什么区别
2024-05-30 05:13:10
提问者: 未知
1定义：什么是正版药？正版药，这是**特有的一个概念，即原研药。原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制2原研药上市一般要经过以下阶段：立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）—...一致性评价有什么用啊？为什么现在都在做一致性评价？
2024-05-30 06:55:36
提问者: 未知
一致性评价的药品品种，在支付方面予以适当支持，医疗应优先采购并在临床中优先选用。通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。对通过一致性评药品，及时向社会公布相关信息，并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品一致性评价通过未超过 3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利...都说印度制药发达，但都是些仿制药，仿制药的技术含量很高吗？
2024-05-30 23:16:05
提问者: 未知
那些出了国门又放弃的**药厂估计悔的肠子都青了，听说现在很多都在...为什么感觉印度制药发达,肯定是和**对比，问题出在哪里呢,不是技术不足,说些事情吧,就不说名字了: ...利伐沙班片有没有仿制的药？
2024-05-30 20:48:00
提问者: 未知
这是新型抗凝药物，没有国产的。不需要监测inr，应用华发林可以替代，比较便宜，但是要监测inr，比较麻烦。看你家里的情况，有钱吃利伐沙班好。利伐沙班2020年专利到期，仿制药到时候会有的。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。