医疗器械临床试验与药物临床试验相比，有什么特点？两者的区别是什么？ 
2024-05-15 00:20:14
提问者: 未知
是器械上市最主要的临床支持。...3、细节：这些法规都有列明，一个是找药物临床试验机构做，另一个说是找医疗器械试验机构做，实际上没有这份名单，都是找药物的做 ...如何看待美国 moderna 成功研发新冠病毒 mrna 疫苗，并已开展临床试验？
2024-05-15 12:07:35
提问者: 未知
好消息！比预想的都快！ 《**》刚刚报道，美国制药公司moderna临床试验的四期实验目的分别是什么
2024-05-15 09:08:05
提问者: 未知
临床试验2113的四期实验目的是5261考察在广泛使4102用条件下的药物的疗1653效和不良反应、评回价在普通或者特殊人群中使用的答利益与风险关系以及改进给药剂量等。四期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应证或某些试验对象进行小样本随机对照试验。四期...药物临床试验分期的意义是什么?
2024-05-15 21:13:32
提问者: 未知
i期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。ii期临床试验治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...中药的临床试验？
2024-05-15 06:35:49
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...临床试验受试者的保障是什么？
2024-05-15 22:32:22
提问者: 未知
在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加...我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于...ii期临床试验的2实验测验过程应对方案
2024-05-15 10:42:34
提问者: 未知
9不良事件的观察 9.1试验药品的常见不良事件 根据申办者提供的资料，列举该试验药品在国内外临床研究中所出现不良事件的种类和比率。9.2不良事件的记录 在设计方案中对不良事件应做出明确的定义。并要求研究者如实填写不良事件记录表，记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的...临床试验有为受试者买保险的吗
2024-05-15 18:51:59
提问者: 未知
有的，很多国际性的多中心临床试验都是有保险的。国内也有几家保险公司可以提供这一服务。临床试验对照药物选择？
2024-05-15 19:46:14
提问者: 未知
临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经**食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性...完成临床试验25例！国产全磁悬浮人工心脏研发成功，何时商用落地？
2024-05-15 13:24:43
提问者: 未知
近日，国产全磁悬浮人工心脏研发成功，仅有乒乓球大小重量不到180克，完全不输世界顶级人工心脏。全磁悬浮人工心脏相当于一个微型高功率水泵，装在受损心脏的一边，通过制造一个新的支路让血液绕过受损心脏从而替代人体心脏的泵功能。心脏病是人类死亡的第二大**。在人体心脏因病损而部分或...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。