国产医疗器械和进口医疗器械在注册有什么区别的？进口器械要国内外两边注册吗？手续会不会很繁琐啊？ 
2024-05-24 08:42:22
提问者: 未知
国产器械注册：提交中文生产资料或者第三方报告，提交国内生产地址及体系的考核证明文件。进口器械注册：外文资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审批起来麻烦且需要提交的资料多。基台是几类医疗器械
2024-05-24 16:43:28
提问者: 未知
您好，基台是属于三类器械，组成一般有：基台及配件包括愈合基封闭螺丝、紧固螺丝、八角基台、实心基台、平基台、角度基台。主要的预期效果个和应用为：基台及配件与牙种植体组合一起使用,用以恢复缺失牙的形态和功能。二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
2024-05-24 04:37:06
提问者: 未知
1、风险的高低不同 二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接造成较大的伤害。2、生产的难易不同 二类要求最低，不管是人员还是设备，能达到你的要求就行，三类最高，三类器械必须满足**标准或者行业标准的要求，对人员场地...医疗器械该怎么清洗？
2024-05-24 07:34:41
提问者: 未知
**卫生监管部门推荐使用机械热机械热力清洗就是通过电脑控制高压多方向喷淋水流的压力、温度和冲洗时间与次数等，在相应的洗涤剂或者消毒剂等的作用下，将牙科手机及器械、手术器械等欲清洗的物品表面及内腔污渍冲洗干净，并达到相应的消毒效果。常见的牙科手机清洗方式有：手工清洗和超声波清洗；手工清洗对于细小器械无法达到彻底的清洗，超声波清洗能够彻底清洗器械。器具的细小纹沟处，但是超声波的震动会损坏精密器械的精密...医疗器械需要经过哪些流程才能生产？
2024-05-24 21:04:00
提问者: 未知
申请医疗生产许可证申请条件： 1、企生产、和技术负责人应当具有与产医疗器械相适应的专业能力，并掌握**有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定，质量负责人不得同时兼任生产负责人； 2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应3、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有...医疗器械包括哪些产品啊
2024-05-24 20:25:28
提问者: 未知
1、家庭保健器材2113：疼痛按摩器材、家庭保健自5261我**材、血压计、4102电子体温表、多功能治疗仪1653、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；2、家庭用**产品：电动按摩椅/床、**、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫...兆阳医疗器械
2024-05-24 13:08:55
提问者: 未知
体验方法 免费体验的。好比商场购物时试用（试穿）一样，无限制时间，有疗效，自愿购买，无能力购买继续体验。治疗器的资质 兆阳不是保健理疗床，而是严格认证的**ⅱ类...医疗器械生产企业岗位职责
2024-05-24 08:50:03
提问者: 未知
北京环球之光科技有限公司职责文件编号bgd-gl-a/0-02状态：受控号：审核：批准：xxxx—xx—xx发布xxxx—xx—xx实施一、总经理岗位名称｜总经理｜岗位编号｜所在部门｜岗位定员｜1｜薪酬类型｜月薪+奖金｜岗位分析日期｜2014.01.｜直接上级｜董事会｜直接下级｜管理者代表，各部门经理｜职责：制定和实施公司总体战略和年度计划；健全和建立公司管理体系与组织机构；主持公司的日常经营管理...医疗器械
2024-05-24 20:35:18
提问者: 未知
凡申请境内第二类、第三类医疗器械产品注册或重新注册的企业以及未获得境外医疗 器械上市许可的第二类、第三类医疗器械首次注册的企业均属于考核范围。也包括对已通 过考核...手动轮椅医疗器械分类代码
2024-05-24 09:42:35
提问者: 未知
您好，手动轮椅医疗器械分类代码是：68566856病房护理设备及器具ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。