二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么？ 
2024-05-24 13:40:53
提问者: 未知
临床试验的分期可从以下几个方面加以区别：32313133353236313431303231363533e58685e5aeb931333365663539 1、试验目的： i 期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察...临床实验室危急值有哪些
2024-05-24 21:08:00
提问者: 未知
血淀粉酶（amy)u/l 50 600 80-180 2．1．3特殊项目血清肌酸激同工酶；血清肌钙蛋白；血液酸碱度、动脉血氧分压、动脉血二氧化碳分压...急性肾衰竭血透指标为cr≥442umol／l；...对于进口的医疗器械在国内是否要进行临床试验，**有哪些规定？
2024-05-24 22:24:11
提问者: 未知
进口的医疗器械要不要进行临床试验，要看具体情况。例如：第三类产品一、无论何种情况。境外**医疗器械主管部门未批准在本国（地区）上市的产品。提供在**境内进行临床的临床试验资料。第三类植入型产品一、企业无产品进入过**市场。境内产品未批准上市、境外产品境外**医疗器械主管部门已批准申请产品在本国（地区）上市。提供在**境内进行临床的临床试验资料。详情请看：《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）附件...参加临床试验会给患者带来哪些获益
2024-05-24 08:30:41
提问者: 未知
参加临床试验，能够让病人能够在全部免费的基础上，用上这些好的药物。...参加临床实验也有风险，但是会经过**委员会的批准，使病人以最大的获益为基础原则，开展临床研究。pd-1在内地上市了吗？**有临床试验吗？
2024-05-24 01:45:52
提问者: 未知
**内暂时还没有上市，临床试验的话，我记得以前在**卫士app看到过**pd-1的全部临床试验信息的整理，需要的话可以下载来看看。中药的临床试验？
2024-05-24 23:05:19
提问者: 未知
注册分类 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿...药物临床试验中有哪些需要保密的
2024-05-24 20:47:40
提问者: 未知
药物临床试验机构资格认定办法 编辑本段 药物临床试验机构资格认定办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条 药物临床试验机构资格认定（以下简称“资格认定”）是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，药物临床试验机构的组织管理...三期临床试验什么意思？
2024-05-24 00:27:50
提问者: 未知
三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到**门批准试生产之后，医院进行的临床试验。本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的...药物临床试验责任险的赔付原则
2024-05-24 20:04:57
提问者: 未知
通常，药物临床试验责任险的赔付原则与保险原理与实务的原则一致，即包括： 最大诚信原则 最大诚信原则保证保险合同当事双方能够诚实守信，对自己的义务善意履行。包括如下内容： 保险人的告知义务 保险人应该对保险合同的内容即术语、目的进行明确说明。投保人的如实告知义务 投保人应该对...临床试验的三项原则是
2024-05-24 13:54:51
提问者: 未知
试验组给予某临床干预措施，对照组不给予该措施，通过比较各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。其原则是随机、对照、盲法。资料收集要求盲法观察，规范...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。