药品gmp证书是否等于医疗器械注册证 
2024-05-27 15:58:42
提问者: 未知
两个同属于医药领域的批准证明文件，但不同的是:1.药品gmp证书，是药品生产企业的一种准入资格证明。体现生产企业具备批准剂型和或品种的生产检验与质量管理能力。2.医疗器械注册证，是医疗器械产品的合法上市证明，可以比做医疗器械产品的“**”。类似于药品批准证明文件(即药准字号批文)。补充说明:两者虽同属医药领域，但其审查批准，执行两套不同的法律法规及标准体系，因此，两者不等同。目前医疗器械出口处于一个什么时期？主要出口那些**？未来医疗器械的国际市场怎么样？
2024-05-27 04:51:19
提问者: 未知
根据麦肯锡的分析，从2018年到2022年，亚洲医疗器械市场...就市场规模而言，**和日本仍将保持着领先地位，远远超过韩国，澳大利亚，马来西亚，泰国和印度五个主要亚太市场。...二类医疗器械注册需要什么资料？
2024-05-27 15:44:01
提问者: 未知
申请材料目录：编号1、医疗注册申请表； 资料编号2、医疗器械生产企业资格证 资料编号3、产品技术报告； 资料编号4、安全风险分析报告； 资料编号5、适用的产品标准及说明；（应有检测机构签章） 资料编号6、产品性能自测报告； 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；（原件） 资料编号8、医疗器械临床试验资料；（原件） 资料编号9、医疗器械说明书； 资料编号...医疗器械注册临床试验材料的要求
2024-05-27 13:34:15
提问者: 未知
有些生产企业只有上市后的临床跟踪报告或不良事件记录。这与cfda一刀切的要求是相矛盾的。因此，经常会出现因临床资料不全面或不符合cfda的要求而被要求补充资料、甚至退审...兆阳医疗器械
2024-05-27 13:08:55
提问者: 未知
体验方法 免费体验的。好比商场购物时试用（试穿）一样，无限制时间，有疗效，自愿购买，无能力购买继续体验。治疗器的资质 兆阳不是保健理疗床，而是严格认证的**ⅱ类...怎样才能写好医疗器械注册文件？
2024-05-27 15:05:17
提问者: 未知
1注册申请表、登记表：要包括主要性能结构及组成、产品使用范围、禁忌症，而且国产三类填写报盘程序，国产一二类市局网站网上申报2产品技术报告：应包括（1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途； （2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据； （3）产品设计控制、开发、研制过程； （4）产品的主要工艺流程及说明； （5）产品检测及临床试验情况； （6）与国内外同类产...医疗器械公司注册成立流程
2024-05-27 09:36:30
提问者: 未知
(一)企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。(二)企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，...医疗器械经营进货需要的货款,想要贷款10万元。
2024-05-27 23:29:05
提问者: 未知
您好！如果您公司经营医疗器械两年以上，有医疗经营许可证，经营流水，应该能贷到您需要的额度。年利率12%，月还息年归本。希望能帮到您！医疗器械在进行临床试验之前必须取得生产许可证吗？
2024-05-27 13:00:50
提问者: 未知
一般的医疗器械是线取得生产许可证，进行注册检验，而后才能临床试验，体外诊断试剂是先取得生产许可证再进行临床试验，再进行体系考核，再进行注册检验如何解决自费医疗器械和进口药的保险
2024-05-27 09:00:55
提问者: 未知
我们公司的产品可以解决自费医疗器械和进口药。期待你来了解。买保险主要是解决客户的问题，满足客户的需求，为客户量身定制保险。还有就是买保险要预算不能盲目购买而超出...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。