关于注册二类医疗器械公司需要什么条件 
2024-05-28 22:17:23
提问者: 未知
需要的有：第三类医疗器械经营企量专职管理人员应具专以上学历或中级以上。第三类医疗器械经营企业不低于万元。第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
经营场地：一般企业使用面积不低于平方米，居民楼不能作为企业的经营场所；零售经营企业必须是门面房；仓储条件：一般企业使用面积不低于平方米，居民楼不能作...开办一个医疗器械经营公司需要什么条件？
2024-05-28 22:49:52
提问者: 未知
看你是几类疗器械呢，每一类的要求都不一下面给你个例子：开疗器械经营企业条件：一、：1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所1.经营场地：一般企业使用面积不低...经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照？
2024-05-28 00:13:14
提问者: 未知
根据*新《医疗器械管理条例(**令第650号)及《医疗器械经营管理规范》，首先我们要明白医疗器械分类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证二类医疗器械目录是什么？
2024-05-28 12:38:38
提问者: 未知
一、二类医疗器械包括x线拍片机、b超、显微镜、生化仪等需要对安全性、有效性加以控制的医疗器械。二、根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的...医疗器械投标书要注意什么
2024-05-28 15:12:07
提问者: 未知
医院确定要采购医疗器械后就要开始招标，那么医疗器械投标书要注意什么?下面由 华律网 小编为各位读者进行解答。一、医疗器械投标书要注意什么 1、提供投标书的份数多少应...出口医疗器械需要许可证吗？
2024-05-28 05:09:08
提问者: 未知
出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门审查批准...代理销售一类药类器械需要什么手续？
2024-05-28 23:12:45
提问者: 未知
销售一类,二类,三类医疗器械需要办理的手续1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中...医疗器械不锈钢管需要符合什么标准 ？
2024-05-28 16:07:12
提问者: 未知
卫生级不锈钢管应用于食品，饮酒类，生物工程等生备及流水线。主要是针对不锈的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求；1. 表面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光处理，使得钢管表面呈亮面；也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了容易污染而且形成管内堵塞。2.钝化层：抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效果。3.禁油...手动轮椅医疗器械分类代码
2024-05-28 09:42:35
提问者: 未知
您好，手动轮椅医疗器械分类代码是：68566856病房护理设备及器具ⅰⅱⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效...怡和医疗器械
2024-05-28 01:05:55
提问者: 未知
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