药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价 
2024-05-27 11:09:53
提问者: 未知
开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，无论是国产仿制药，还是进口仿制药、原研药品地产化品种，...中药饮片生产企业生产许可证增项需要哪些手...
2024-05-27 16:03:07
提问者: 未知
2010版gmp规范已有详尽说明，你登录百度文库下载一份，其中附件2就是gmp认证申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。...sc食品生产许可证**费用多少？
2024-05-27 15:15:01
提问者: 未知
截止至2020年6月，不需要费用的，符合条件即可申请。依据《食品生产许可管理办法》第十三条规定：申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方市场监督管理部门提交下列材料：食品生产许可申请书；食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；专职或者兼职的...生产型企业，产品3c认证费进项可以抵扣吗
2024-05-27 20:53:03
提问者: 未知
3c认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是**为保护消费者人身安全和**安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3c认证，就是**强制性产品认证制度，英文名称china compulsory certification，英文缩写ccc。**制药企业生产的药品在**销售需要批准文号吗？
2024-05-27 23:06:42
提问者: 未知
首先港澳产的，进入大场，需要取得进口药品注，并需口岸药品检验所检验。合格的药品获得注册证号，可以通过经销商直接销售，如hc20090039，阿莫西林胶囊，24粒/盒，商品名阿莫仙。其次大包装进口的药品，除了取得大包装的进口药品注册证号，国内药企对其进行分包装时，还需要取得分包装的注册证号，销售时，说明书分别写生产厂商和分包装企业。国内药厂生产的药品需取得批准文号，进口药品需取得注册证号，两者有所不...企汇网可以发布医药类的产品吗
2024-05-27 15:18:03
提问者: 未知
不能发医药保健品类的产品食品企业用液氨制冷是否需要安全生产许可证
2024-05-27 02:11:09
提问者: 未知
使用液氨制冷设备需要特殊申报，需要有严格的管理制度和专门的专业操作维护人员，需要有专门的事故应急处理预案以及方案体系。现在新建企业用液氨制冷设备的，在”环评“环节上就过不去，就更不用说生产许可证了。建议直接跟当地的消防、安监等部门联系，申报、备案，并获得许可。不这么处理，即使上市成功，也很容易成为上市公司的一个污点而随时爆发。怎么申请企业安全生产许可证
2024-05-27 02:35:20
提问者: 未知
取得安全许可证，应当具备下列安全生产条件： 一）建立、健全安全生产责任制，完备的安全生产规章制度和操作规程； （二）安全投入符合安全生产要求； （三）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员； （四）主要负责人和安全生产管理人员经考核合格； （五）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书； （六）从业人员经安全生产教育和培训合格； （七）依法...药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者
2024-05-27 06:39:01
提问者: 未知
参**：a解析：[知识点]《中华人民共和国药品管理法》：法律责任药品上市许可持有人在哪里查
2024-05-27 06:24:02
提问者: 未知
药品上市许可持有人在哪里查 未解决问题 等待您来回答 奇虎360旗下最大互动问答社区特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。