国产医疗器械和进口医疗器械在注册有什么区别的？进口器械要国内外两边注册吗？手续会不会很繁琐啊？ 
2024-05-29 08:42:22
提问者: 未知
国产器械注册：提交中文生产资料或者第三方报告，提交国内生产地址及体系的考核证明文件。进口器械注册：外文资料需提供中文翻译版本，且需要公证。在国内指定注册代理人及售后负责人。关于两边是否都要注册的问题：在国外注册的，可以拿到国内注册。在国外未注册的，当局也看产品风险大小才决定受不受理，而且审批起来麻烦且需要提交的资料多。医疗器械概念股有哪些 医疗器械板块上市公司
2024-05-29 10:25:05
提问者: 未知
医疗器械概念股有哪些 医疗器械板块上市公司 医疗器械概念股一览 受益股 1、万东医疗(加入自选股,参加模拟炒股...3、鱼跃医疗(加入自选股,参加模拟炒股)[002223]，听诊器、血.谷歌如果进军高端医疗器械，会怎么样？
2024-05-29 03:49:28
提问者: 未知
然后还有一ct的机器是飞利浦的，另外，所有的打印设备（打印mr…显示全部 ...当他踏足某一行业来说，一定是先买一个规模小，但技术相对还可以的公司，然后投以财力人力，...深圳迈瑞医疗器械产品主要有哪些
2024-05-29 15:27:47
提问者: 未知
我知道的主要有监护仪、呼吸机，**机，心电与除颤，手术灯，手术床，吊塔吊桥，输液泵/注射泵。体外诊断的有血液细胞分析仪、生化免疫分析仪、流式细胞分析仪、糖化分析仪、尿液分析仪、微生物检测系统、血栓与止血检测。台式彩超、便携彩超、台式黑白、便携黑白、超声管理系统、超声附件、磁共振成像系统、数字x射线成像系统、移动数字x射线成像系统。二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
2024-05-29 12:55:07
提问者: 未知
其实这个问题可以从2014年7跃30日发布的《医疗器械经营监督管理办法》（**食品药品监督管理**令第8号）里面得到答案的：第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一...二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
2024-05-29 04:37:06
提问者: 未知
1、风险的高低不同 二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接造成较大的伤害。2、生产的难易不同 二类要求最低，不管是人员还是设备，能达到你的要求就行，三类最高，三类器械必须满足**标准或者行业标准的要求，对人员场地...医疗器械产品的分类是依据什么？
2024-05-29 14:50:37
提问者: 未知
**对医疗器械按照风32313133353236313431303231363533e78988e69d8331333366306532险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施...医疗器械(xxx产品)风险管理报告
2024-05-29 09:27:36
提问者: 未知
风险管理报告产品名称/商标：xxxxx产品产品型号/系列：xxxx文件编号：xx-xx-01文件版本：vera.0文件修订记录rev**ionrecord第一章综述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1第二章风险管理评审输入„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2第三章风险管理评审„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3第四章风险管理评审结论„„„„...医疗器械包括哪些？
2024-05-29 04:35:02
提问者: 未知
医疗器械是接或者间接用于人体的仪器备、器具、体断试剂及校准物、以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控...无源医疗器械
2024-05-29 18:16:20
提问者: 未知
参考：医疗器械分类规则 (局令第15号) 根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中： 分为无源器械和有源器械1无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械，比如：绷带、听诊器、牙刷等。无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。