药盒上的仿制药一致性评价是什么？ 
2024-05-22 21:29:20
提问者: 未知
2004年扬子江药业集团开发的依帕司他在国内上市。目前国产持有批文的企业仅扬子江药业集团南京海陵药业、北京优你特药业、山东达因海洋生物制药3家企业。而通过了一致性...做仿制药一致性评价需要哪些过程
2024-05-22 09:11:50
提问者: 未知
**目前的新药分类方法可参阅《药品注册管理办法》2007版，里面有比较详细的说明，简单的说，新药大致分三个阶段，临床前研究，完成后申报，cde同意了就发临床批文，做临床试验，然后申报生产，获批了就拿到批文了。仿制药直接申报生产，获批后分两类，口服基本上都会批生物等效，做完了再报，然后批准或者不批，其它就直接批准或者不批准了。申报的程序及做的工作差别很大药物安全性评价应包括（） a.新药临床评价和药物上市后再评价 b.药物临床评价 c.
2024-05-22 15:48:35
提问者: 未知
参**：d解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分，abce说法均片面，d选项为正确表述。为什么实施仿制药一致性评价
2024-05-22 20:34:07
提问者: 未知
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价...仿制药一致性评价目录里面有什么药
2024-05-22 11:44:33
提问者: 未知
仿制药要进行一致性评价，并且要与规定的参比制剂进行生物等效等试验，第一批一致性评价药品目录达到289个品种，可以从网上找到详细的产品目录。康德乐大药房提供与一致性...我买到的药品包装盒上有“仿制药一致性评价”的标志，是什么意思？
2024-05-22 16:28:24
提问者: 未知
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平降血糖的药物会产生药物依赖性么？
2024-05-22 06:18:24
提问者: 未知
妈妈血糖七点多现在在控制饮食降血糖但是效果不佳，我想买蜂胶之类的辅助降血糖可是又担心会产生依赖性以后一不吃药血糖就又上升了，拜托专业人士解答多谢～药物的关联性
2024-05-22 14:04:56
提问者: 未知
你好根据你的描述可能是检查脑梗塞的疾病，做白内障手术治疗可以做术前检查，可以用**药和止血药物，请你无需担心一致性评价有什么用啊？为什么现在都在做一致性评价？
2024-05-22 06:55:36
提问者: 未知
一致性评价的药品品种，在支付方面予以适当支持，医疗应优先采购并在临床中优先选用。通过一致性评价药品生产企业的技术改造，在符合有关条件的情况下，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。对通过一致性评药品，及时向社会公布相关信息，并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品一致性评价通过未超过 3家的，优先采购和使用已通过一致性评价的品种。有关部门将加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利...什么类药物是容易导致白血病的药物吗？
2024-05-22 03:10:22
提问者: 未知
您好不会的，抗生素类不会引起白血病，祝您生活愉快特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。