一般新药上市需要临床试验到上市需要多长时间？ 
2024-05-27 10:19:40
提问者: 未知
iv 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。生物...2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？
2024-05-27 14:48:00
提问者: 未知
有进步，**开始自己制定自己的标准，几千年经过人体亲身体验下来的中医药，...用他们的才:-中药,名方,批准,旧医:2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？中医为什么无法做临床试验？
2024-05-27 13:12:28
提问者: 未知
中医为什么无法做临床试验？中医用以进行辩证的依据，其本身是不是需要验证？中医的证型有多少种？比西医的病种多还是少？西医是怎么做的，是同一种症状或者同一种疾病，不同的人用的药种类和...仿制药如果需要做临床试验，需要做几期？还是一期到四期都要做？
2024-05-27 16:19:15
提问者: 未知
其次，无论你是说的哪种仿制药，都是需要做临床试验的，很少接触到说只要做了生物等效性试验就批准生产的药物，毕竟是用在人的身上，不太...基本上很少有仿制药是做4期试验...三期临床试验什么意思？
2024-05-27 00:27:50
提问者: 未知
三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到**门批准试生产之后，医院进行的临床试验。本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的...药物临床试验是否需要sfda批准?
2024-05-27 05:07:45
提问者: 未知
药物临床试验有时候就是特指新药上市前的临床试验、或上市药品更改适应症等的临床试验，必须要sfda批准。2018年初开始，中药批准不再需要临床试验，这意味着什么？
2024-05-27 03:47:17
提问者: 未知
所谓中医科学化的成果，许多不过是在中成药中掺入现代医药有效成分，而临床试验也乱七八糟，迄今为止没有任何一款上市...取消对中医诊所的审批，取消中药上市的临床试验程序，...临床试验药物需要留样吗？如果需要留样时间为多久比较好呢
2024-05-27 03:12:00
提问者: 未知
药审中心的《生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（初稿）》有些要求，但还是征求意见，没有发布3期的临床试验是什么？
2024-05-27 06:56:38
提问者: 未知
ⅰ期临床试验包括初临床药理学、人体安全价试验代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照cp及有关标准操作规程。 ② **委员会审定i期临床研究方案和知情同意书。 ③ 通过体检初...北京沙东有什么正在临床试验的新药
2024-05-27 11:58:07
提问者: 未知
试验目的，受试者入选标准，试验用和对照用，病例数。实验室检查项目、测定方法和代分析等、疗效评定标准、不良反应记录要求和严重不良反应的报告方法，处理措施等。**学考虑，数据的统计分析方法、试验进度、试验结束后的随访和医疗措施。临床实验各方承担的职责和义务。以及方案的参考文献等。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。