一种新药上市，需经过三期临床试验。按照这种要求，目前没一种中药能通过三期临床试验而被fda批准上市是吗？ 
2024-06-01 20:03:52
提问者: 未知
有人说：中药已经在我国使用了几千年，为中华民族的繁衍做出了巨大贡献，况且中药有中药的标准，不能用西药的标准来衡量；而且fda是美国的机构，对中药进行打…**在进行第三期人体临床试验的新药在**上市需要哪些条件
2024-06-01 21:46:18
提问者: 未知
首先，需要在**地区获得当局（tfda）批准，有可上市的批件。然后，凭借所有技术资料及上市批件，到****食品药品监督管理局（sfda），提起临床试验申请。获得临床试验批件后，在**进行临床试验。临床试验完毕，凭临床试验报告及其他相关技术资料，向sfda递交进口批件的申请。sfda下发进口批件及医药产品注册证后，即可进口至**销售。如何参加贝达药业埃克替尼临床试验
2024-06-01 20:48:30
提问者: 未知
首先这个试验已经进入单臂阶段，即所有入组的患者都是服用埃克替尼，而且试验也接近尾声，全国仅余少量名额。广东省境内的中山大学附属肿瘤医院、广东省人民医院、南方医院等都有参加，你可以带上患者的资料前去咨询。患者的一般状况要好，化疗后病情进展且所有检查结果均符合项目要求的才有机会参加，并且希望患者要有较好的依从性，因为会定期回医院随访。如果参加不了这个研究，需自费购买分子靶向药的话，中华慈善总会有针对家...参加临床试验会有风险吗
2024-06-01 14:23:28
提问者: 未知
一定会有，因为新药的疗效和毒性都不明确。参加临床试验会给患者带来哪些获益
2024-06-01 18:46:45
提问者: 未知
参加临床试验，能够让病人能够在全部免费的基础上，用上这些好的药物。...参加临床实验也有风险，但是会经过**委员会的批准，使病人以最大的获益为基础原则，开展临床研究。制药企业做临床试验和cro企业做临床试验有区别吗？合瑞阳光是属于cro公司吗？
2024-06-01 04:49:49
提问者: 未知
属于的啊，合瑞阳光还是国内优先开展0期临床试验的cro公司。一般制药企业自己做的话会比较的费时，也比较的费人力，现在大多都是找cro公司去做，cro公司可以缩短临床试验周期，保障项目进度，可以为制药企业省时省力。上市前药物临床试验有何局限性？
2024-06-01 21:21:32
提问者: 未知
上市前药物临床试验局限性如下：(1)上市前药物临床试验病例数较少。...因此，上市前临床试验 的研究结论不能充分回答药物上市后所遇的、临床上复杂多变的 大量实际问题。一个需要受试者支付一定药物费用的四期临床试验，试验药品究竟是要放在基地还是药房？
2024-06-01 06:51:04
提问者: 未知
说白了，收费就是把你的试验药物整进医院的收费系统里。然后药物存在药剂科，医生开处方，病人到收费处交钱，领药。药费归医院，你还要支付.......求教：医疗器械上市前的临床试验需要药监局的临床试验批件吗？
2024-06-01 18:47:58
提问者: 未知
不需要，请看下5号令。第六条 医疗器械临床试验的前提条件：（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的**、行业标准；（二）该产品具有自测报告；（三）该产品具有...北京沙东有什么正在临床试验的新药
2024-06-01 11:58:07
提问者: 未知
试验目的，受试者入选标准，试验用和对照用，病例数。实验室检查项目、测定方法和代分析等、疗效评定标准、不良反应记录要求和严重不良反应的报告方法，处理措施等。**学考虑，数据的统计分析方法、试验进度、试验结束后的随访和医疗措施。临床实验各方承担的职责和义务。以及方案的参考文献等。特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。