有医疗器械这是medtech吗 
2024-05-25 14:44:46
提问者: 未知
原文在这里 医疗机器人分为外科手术机器人、外骨骼康复机器人和护理机器人。这几天，我重点了解了外科手术机器人领域，总体的感觉是，国内医疗机器人的市场很大，而国内的好公司不太多，但也有了天智航这样有自主知识产权的公司。而对一些上市公.医疗器械里的质量负责人有什么要求
2024-05-25 00:05:53
提问者: 未知
医疗器械里的质量负责人的要求可以根据《医疗器械经营质量管理规范》第三章之规定如下：第十条 企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规...医疗器械
2024-05-25 12:24:22
提问者: 未知
病情分析：医院是不出售医疗器械的！指导意见：买医疗器械并不在医院，医院也不出售医疗器械！在城市有医疗器械出售的店面，那里才能买到医疗器械！2018版医疗器械**o14971风险管理报告(精品范本)
2024-05-25 14:42:29
提问者: 未知
医疗器械**o14971风理报告[范本]名称：产品编号：风险管理计划编：编制日期：1、：产品描述：本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。2、职责与权限的分配2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。...二类医疗器械和三类医疗器械的区别
2024-05-25 11:05:52
提问者: 未知
从风险的高低看，一类呢，不会对人体直接造成伤害，例如手术钳、压舌板之类的，你在怎么用也不会直接对人体造成伤害；二类呢，风险稍高，可能会间接的对人体造成较大的伤害，例如一些监护床、诊断仪器，不会直接伤害人，但它的诊断结果的准确与否会给患者带来间接的伤害；三类呢，就是风险最高的医疗器械了，会对患者直接早上较大的伤害，尤其是血液类的、植入物被列为高风险医疗器械，这些器械的不当使用会对人体造成较大的伤害。...医疗器械风险管理程序
2024-05-25 21:11:02
提问者: 未知
1目的本程序依据yy/0316-2008的要求，规定了与产品安全的风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法。通过对医疗器械有效开展风险分析和减低风险措施工作，消除潜在缺陷，促进产品质量提高。2范围适用于公司范围内所有产品的设计和开发过程、产品实现过程、产品销售服务过程以及产品报废处置过程的风险管理活动。本程序规定了与本公司产品的安全相关的风险管理的流程和方法，包括与产品相关危害的识别，评价和控制其...无源医疗器械有哪些
2024-05-25 04:29:12
提问者: 未知
无源医疗器械靠电源也不依靠其它能源来发挥其功能疗器械。比如：绷带、听、病床、注射器、创可贴等。有源医疗器械是相对于无源医疗器械而言的，需要使用电、气等驱动的器械，比如各类医用电气类器械-x光机、心电监护设备、b超等经营医疗器械对质量负责人有哪些要求？
2024-05-25 16:30:06
提问者: 未知
若从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学...生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等，按专业分则更细，如生物医学工程、医疗器械、...医疗器械注册专员发展前景？
2024-05-25 17:56:15
提问者: 未知
本人专业是生物医学工程，普通本科，工科女，2018应届毕业生。对医疗器械的软件和硬件研发方面不是很感兴…公司医疗器械质量管理人用承担责任吗
2024-05-25 03:12:57
提问者: 未知
质量管理人需要对产品质量进行监管，产生法律赔偿问题通常会由公司承担责任，但如果是因质量管理人恶意或者重大过错，也会承担相应的责任。二、法律规定 《医疗器械经营...特别声明：本网为公益网站，人人都可发布，所有内容为会员自行上传发布"，本站不承担任何法律责任，如内容有该作者著作权或违规内容，请联系我们清空删除。